Suelen Andrade Navarro

Graduada em Farmácia com habilitação em Farmácia Industrial pela Universidade Federal do Paraná em 2018. Mestre em Patologia Experimental pela Universidade Estadual de Londrina em 2013. Especialista em Farmácia Hospitalar pela Sociedade Brasileira de Farmácia Hospitalar e Serviços de Saúde em 2013 e especialista em Processo Legislativo pela AVM Faculdade Integrada em 2016. Trabalha desde de 2014 na Agência Nacional de Vigilância (Anvisa), onde ocupa o cargo de Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária. Na autarquia, realiza análise da documentação de tecnologia farmacêutica de petições de registro de medicamentos novos, inovadores, genéricos e similares. Além disso, analisa petições de registro de medicamentos para tratamento de doenças raras, analisa petições de recurso, coordena grupo de estudo e de discussões e participa da elaboração de instrumentos regulatórios nacionais e internacionais. Desde 2018, integra o grupo de elaboração do Guia Q13, sobre processo de produção contínua de medicamentos, da organização internacional The International Council for Harmonisation of Technical Requirements for Pharmaceuticals for Human Use (ICH).

Suelen Navarro is a Health Regulation Expert at Registration Office of Synthetic Drug Products in the Brazilian Health Regulatory Agency, Anvisa. She has been working at Anvisa since 2014. Suelen has acquired regulatory experience in the CMC review of new and generic drug product application. Her experience also includes review of rare disease drug product application, review of application appeals as well as discussion and elaboration of guideline. Since 2018, she has been participating of the ICH working group for development of Q13 Continuous Manufacturing Process Guideline. She holds a Pharmacy Degree with specialty in Pharmaceutical Industry (2008), a Master?s degree in Experimental Pathology (2013), a Postgraduate certificate in Hospital Pharmacy (2013), and a Postgraduate certificate in Law Process (2016).