Cristina Aparecida Diagone Fontana de Souza

Bacharel em Química pelo Instituto de Química (IQSC) da Universidade de São Paulo, mestrado e doutorado pelo IQSC nas áreas Físico-química e Química Analítica, respectivamente. MBA em engenharia de produção pela UFSCAR. - Iniciação científica em Química Orgânica realizada no IQSC. - Experiência em gestão de laboratório e supervisão técnica de laboratórios analíticos nas áreas de desenvolvimento e validação de métodos e controle de qualidade, atuando nos seguintes segmentos: fármacos (uso em humano e veterinário), alimentos, cosméticos, ambiental, defensivos agrícolas e fitoterápicos. - Experiência com análises de diversas matrizes ((ambiental, fármacos, cosméticos, defensivos, etc). usando as técnicas: Ultravioleta, Infravermelho, Ressonância Magnética Nuclear, Cromatografia Líquida de Alta Eficiência (HPLC) acoplada a detectores de arranjo de diodos (DAD), Iônico, MS (espectrometria de massas) MSMS (espectrometria em tanden), Cromatografia Gasosa (GC) acoplada a detectores MS, FID (detector de ionização de chamas), FPD (detector fotométirco de chamas) e ECD (detector de captura de elétróns), ICP, Absorção Atômica, Karl Fischer,Titulometria, Colorimetria, Gravimetria. Experiência com métodos de Extração em Fase Sólida, Microextração em Fase Sólida e Extração Líquido-Líquido. - Experiência em validações analíticas de acordo com o tipo de matriz estudada (exemplos): RDC 166/2017, ICH (guidelines), DOQ-GCRE-008 (INMETRO), Guidelines for the Validation of Analytical Methods used in Residue Depletion Studies PNCR: Guia Para Validação de Métodos Analíticos e Controle de Qualidade Interna das Análises de Monitoramento do Plano Nacional de Resíduos e Contaminantes - PNCR Animal. - Experiência em estudos de extraíveis e lixiviáveis em embalagens, estudos de fotoestabilidade e estabilidade (degradação forçada) de cosméticos e fármacos (uso humano e veterinário), equivalência farmacêutica, bioequivalência, similaridade entre lotes. - Foi responsável Técnico nos Conselhos e Órgãos de Acreditação, Controle e Fiscalização (CRQ, Anvisa, MAPA, Inmetro). - Atuação como Diretor de Estudos e Gerente da Instalação Teste de acordo com as regras de BPL (Boas Práticas de Laboratório) nas áreas de fármacos e de agrotóxicos. - Vivência de 20 anos na área da Garantia da Qualidade (ISO 17025 e BPL), atuando na gestão e na elaboração de procedimento operacional padrão, treinamento, protocolos técnicos, auditoria/inspeção, relatórios científicos e implantação de novos escopos (desenvolvimento de novas áreas para laboratórios e empresas). - Vivência em assuntos regulatórios e estudos para desenvolvimento e registro de medicamentos e agroquímicos. - Experiência em liderança de auditorias internas e externas participando ativamente, apresentando projetos, instalações e documentos, respondendo questionamentos e tomando ações corretivas e preventivas. - Foi Inspetora externa pelo Inmetro para realizar Inspeção em Boas Práticas de Laboratório em Empresas e Laboratórios analíticos de 2014 até 2022. - Grande habilidade com gestão de pessoas, sendo responsável por equipes de diferentes formações. - Conhecimentos nas principais normas, resoluções e guias vigentes para as áreas de fármacos, defensivos, cosméticos, veterinárias e ambientais. - Consultoria em auditorias (ISO 17025) e inspeções (OECD/BPL) para laboratórios e empresas na área de química. Estudos de viabilidade financeira para implementação e ampliação de projetos de diferentes naturezas (redução de gastos, ganhos de produtividade, otimização de processos, sinergias e novos serviços), estratégia de negócios e vendas na área de produtos veterinários, medicamentos e defensivos agrícolas. Cursos e treinamentos para capacitação profissional na área de química. - Foi diretora de negócios e fundadora do Laboratório de Análises Nature Lab Pesquisas e Análises Ltda de 2012 até 2016.

Bachelor in Chemistry from the Institute of Chemistry (IQSC) of the University of São Paulo, master's and doctorate from IQSC in the areas of Physical Chemistry and Analytical Chemistry respectively. MBA in production engineering from UFSCAR. - Scientific initiation in Organic Chemistry at IQSC. - Experience in laboratory management and technical supervision of analytical laboratories in the areas of development and validation of methods and quality control, working in the following segments: pharmaceuticals (human and veterinary use), food, cosmetics, environmental, agricultural pesticides and herbal medicines. - Experience with analytical and instrumental techniques (Spectroscopic and Chromatography): Ultraviolet, Infrared, Nuclear Magnetic Resonance, High Performance Liquid Chromatography (HPLC) coupled to DAD detectors, Ion, MS (quadrupole), MSMS (triple quadrupole and Ion Trap), Gas Chromatography (GC) coupled to MS, FID, FPD and ECD detectors, ICP, Atomic Absorption, Karl Fischer, Titulometry, Colorimetry, Gravimetry, Solid Phase Extraction methods, Solid Phase Microextraction, Liquid-Liquid Extraction and other analytical techniques applied for each type of matrix (environmental, pharmaceuticals, cosmetics, pesticides, etc.). - Experience in analytical validations according to the type of matrix studied (examples): RDC 166/2017, ICH (guidelines), DOQ-GCRE-008 (INMETRO), Guidelines for the Validation of Analytical Methods used in Residue Depletion Studies PNCR: Guide for Validation of Analytical Methods and Internal Quality Control of Monitoring Analyzes of the National Plan for Residues and Contaminants - Animal PNCR. - Experience in studies of extractables and leachables in packaging, studies of photostability and stability (forced degradation) of cosmetics and drugs (human and veterinary use), pharmaceutical equivalence, bioequivalence, similarity between batches. - Technical responsible for the Accreditation, Control and Inspection Councils and Bodies (CRQ, Anvisa, MAPA, Inmetro). - Acting as Director of Studies and Manager of the Test Facility in accordance with the rules of GLP (Good Laboratory Practices) in the areas of pharmaceuticals and pesticides. 20 years of experience in the Quality Assurance area (ISO 17025 and GLP), working in the management and development of standard operating procedures, training, technical protocols, audit/inspection, scientific reports and implementation of new scopes (development of new areas for laboratories and companies). - Experience in regulatory affairs and studies for the development and registration of medicines and agrochemicals. - Experience in leading internal and external audits, actively participating, presenting projects, facilities and documents, answering questions and taking corrective and preventive actions. - External inspector GLP in laboratories and companies from 2014 to 2022. - Great people management skills, being responsible for teams of different backgrounds. - Knowledge of the main norms, resolutions and guides in force for the areas of pharmaceuticals, pesticides, cosmetics, veterinary and environmental. - Consultancy in audits (ISO 17025) and inspections (OECD/GLP) for laboratories and companies in the chemical field. Financial feasibility studies for the implementation and expansion of projects of different natures (cost reduction, productivity gains, process optimization, synergies and new services), business strategy and sales in the area of veterinary products, medicines and agricultural pesticides. Courses and training for professional qualification in the field of chemistry. Business director and founder of the Nature Lab Research and Analysis Laboratory Ltd from 2012 to 2016.