Silvia Fabiana Biason de Moura Negrini

Graduated in Occupational Therapy from the Federal University of São Carlos (1999), Master's degree in Medical Sciences (Collective Health) from the Faculty of Medicine of Ribeirão Preto - University of São Paulo (2004) and PhD. of the Graduate Program in Special Education at the Federal University of São Carlos. Since 2016, she has been the clinical research coordinator at the Center for Studies on Maternal, Perinatal and Child Infection - NEIMPI - linked to the Department of Childcare and Pediatrics at FMRP-USP, working with phase I, II, III and IV clinical trials in several areas, such as pediatrics, infectious diseases, ophthalmology, neurology, neurodevelopment and vaccines. Responsibilities primarily involve completing eCRFs, regulatory affairs, recruiting, communicating with the local IERB/IEC, quality, source document, staffing, adverse events, deviations, good clinical practices, SIVs, meetings and management general.

Possui graduação em Terapia Ocupacional pela Universidade Federal de São Carlos (1999), mestrado em Ciências Médicas (Saúde Coletiva) pela Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto - Universidade de São Paulo (2004) e doutorado. do Programa de Pós-Graduação em Educação Especial da Universidade Federal de São Carlos. Desde 2016 é coordenadora de pesquisa clínica do Núcleo de Estudos em Infecção Materna, Perinatal e Infantil - NEIMPI - vinculado ao Departamento de Puericultura e Pediatria da FMRP-USP, trabalhando com ensaios clínicos fase I, II, III e IV de diversas áreas, como pediatria, doenças infecciosas, oftamologia, neurologia, neurodesenvolvimento e vacinas. As responsabilidades envolvem principalmente o preenchimento de eCRFs, assuntos regulatórios, recrutamento, comunicação com o IERB/IEC local, qualidade, documento de origem, equipe, eventos adversos, desvios, boas práticas clínicas, SIVs, reuniões e gerenciamento geral.