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Romulo Dragani Reis

B.Sc in Pharmacy, specialist in drug R&D, Master's degree in Pharmaceutical Sciences and currently studying the last MBA module in Business Management at FIA Business School. Currently, holds the position of Researcher/ Project management at Aché Laboratórioas, where has been working for more than 10 years with innovation projects in activities that range from prospecting new opportunities to the development stage. Experience with strategic projects management, budget planning, KPIs generation and business case elaboration. Expertise in Regulatory Affairs of innovative products, in addition to working with regulatory agencies, such as ANVISA, in the discussion of new legislation in the pharmaceutical sector. Over the past few years, worked in the planning and execution of non-clinical studies (efficacy and safety), in addition to working in the optimization of CMC parameters (Chemistry, Manufacturing and Control). Professional with an analytical and strategic profile. Knowledge and experience with the development of API in accordance to the requirements of regulatory agencies abroad, such as FDA (USA) and EMA (Europe). Also, have experience in the relationship with universities for the development of partnership projects.
Bacharel em Farmácia, especialista em P&D de medicamentos, Mestre em Ciências Farmacêuticas e atualmente cursa o último módulo de MBA em Gestão de Negócios pela FIA Business School. Atualmente, ocupa a posição de Pesquisador/ Gestor de Projetos no Aché Laboratórios, onde atua há mais de 10 anos com projetos de inovação em atividades que englobam desde a prospecção de novas oportunidades até etapas de desenvolvimento. Atua com gestão de projetos estratégicos, planejamento orçamentário, geração de KPIs e elaboração de business case para aprovação junto à diretoria. Possui experiência em Assuntos Regulatórios de produtos inovadores, além de atuar junto a órgãos regulatórios, como ANVISA, na discussão de novas legislações do setor farmacêutico. Ao longo dos últimos anos, atuou no planejamento e execução de estudos não-clínicos (eficácia e segurança), além de atuar na otimização de parâmetros de CMC (Chemistry, Manufacting and Control). Profissional com um perfil analítico e estratégico. Possui conhecimento e experiencia com desenvolvimento de princípios ativos de acordo com as exigências de órgãos regulatórios do exterior, como FDA (EUA) e EMA (Europa), além de possuir experiência no relacionamento com universidades para o desenvolvimento de projetos de parcerias.

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