Shirley da Silva Gomes Magalhães

Doutoranda em Biotecnologia (2020-2024). Mestre em Biotecnologia Industrial pela Universidade Estadual de Montes Claros (2015). Bióloga graduada pela Universidade Estadual de Montes Claros (2005). Tem MBA em Gestão de Pessoas com Ênfase em Estratégias (incluindo metodologia do ensino superior) pela Fundação Getúlio Vargas (2011). Especialização em Microbiologia Ambiental e Industrial pela Universidade Federal de Minas Gerais (2006) e curso de aprimoramento em Genética e Bioquímica (2005) pela Faculdade Pitágoras. Funcionária da Novo Nordisk Produção Farmacêutica do Brasil desde 2000, onde atualmente atua como Especialista em Microbiologia e Técnica Principal de Planta de Fermentação para produção de proteínas recombinantes a partir de Escherichia coli e Komagataella phaffii geneticamente modificadas. Possui sólido conhecimento na área de Controle de Qualidade (químico e microbiológico), BPL e cGMP. Grande experiência em validação de métodos analíticos, transferência de métodos, verificação e qualificação de equipamentos como: autoclave, cabine de Biossegurança, TOC, HPLC, Dissolutor, Espectrofotômetros, Estufa Bacteriológica, além de validação de sistemas computadorizados. Tratamento de resultados analíticos fora de especificação (OOS). Qualificação de área limpa e implementação de monitoramento ambiental. Estudo de estabilidade. Experiência significativa em validação de processo, limpeza e esterilização. Experiência na elaboração de Plano Mestre de Validação, definição de requisitos de usuários, protocolos, planos de testes e relatórios.Possui vasta experiência nas áreas de Produção, Controle e Garantia de Qualidade e Validação, com habilitação para atuar como auditora líder de qualidade. Experiência na área de Microbiologia Industrial e Fermentação. Tem treinamentos e experiência em LEAN, Seis Sigma com certificado Black Belt. Membro da CIBio (Comissão Interna de Biossegurança) da Novo Nordisk onde ocupa a posição de Técnica Principal. Experiência na docência no curso de Farmácia das Universidades FUNORTE e FASI na cidade de Montes Claros (MG), ministrando as disciplinas de Genética e Evolução e Controle de Qualidade Físico Químico. Tem trabalhado com as seguintes linhas de pesquisa: "Fungos endofíticos: Técnicas de coleta, isolamento, cultivo e preparo de extratos para bioprospecção de metabólitos bioativos". ?Marcadores genéticos para detecção de Escherichia coli K12 em amostras provenientes de estação de tratamento de efluentes?. ?Análise comparativa entre os métodos microbiológicos membrana filtrante e espalhamento na recuperação de Escherichia coli K12 em solução salina propositalmente contaminada? "Inóculo para produção da enzima Achromobacter lyticus protease por Escherichia coli recombinante" e "Marcadores genéticos para detecção de Escherichia coli K12".

graduation at Ciências Biológicas from Universidade Estadual de Montes Claros (2005). Has experience in Microbiology, focusing on Microbiology