José Marques Simões Junior

Profissional com perfil empreendedor, visão estratégica, espírito de liderança com foco em qualidade e inovação, capacidade de formar equipes além de iniciativa e autonomia de ações em busca de resultados;Bons relacionamentos na indústria, no meio acadêmico e bom conhecimento em parceria Empresa ? Universidade para pesquisa de produtos inovadores junto aos órgãos de fomento;Bom trânsito em Brasília;Forte atuação nos segmentos de medicamentos, insumos farmacêuticos ativos, produtos para saúde e cosméticos;Experiência em implantação e auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade (ISO 9001);Experiência em implantação e auditoria de Sistemas de Gestão da Qualidade de Produtos para saúde (ISO 13485) e marcação CE;Experiência em implantação e auditoria das Boas Práticas de Fabricação, Armazenamento e Distribuição; Experiência em implantação e auditoria das Boas Práticas de Laboratório (Equivalência e Bioequivalência);Experiência na gestão do ciclo de vida dos produtos desde a sua concepção (pré-formulação, formulação, lote piloto), regularização do produto (Notificações, cadastros e registros), Revisão Periódica de Produtos (RPP), e controle de mudanças (HMP);Experiência em Gestão de Riscos (ISO 31000 e ISO 14971) e suas ferramentas (FMEA, HACCP).Experiência em Qualificação (Equipamentos e utilidades) e Validação (processos de produção, métodos analíticos, limpeza e sistemas computadorizados - CSV);Vivência em implantação de Sistemas Informatizados para Gerenciamento Eletrônico de documentos (GED) e para Sistemas Integrados de Gestão (ERP) e Controle de Projetos (MS Project);Experiência na gestão de atividades comerciais no ramo varejista de medicamentos e manipulação de formulações magistrais.

graduate at FARMACIA from Universidade Metodista de Piracicaba (1990). Has experience in Pharmacy, focusing on Pharmacy