Ângela Vieira Serufo
Coordenadora no Ensaio Clínico Fase III duplo-cego, randomizado, controlado com placebo para Avaliação de Eficácia e Segurança em Profissionais da Saúde da Vacina adsorvida COVID-19 (inativada) produzida pela Sinovac em parceria com Instituto Butantan. Coordenadora da farmácia nos estudos: 1.Encontrando tratamentos para COVID-19: Um ensaio clínico multicêntrico de fase 2 com plataforma adaptativa para avaliar a farmacodinâmica antiviral em pacientes sintomáticos na fase inicial COVID-19 (PLATCOV) da University of Oxford. 2.Protocol VLA1553-321: A multicenter, randomized, controlled, double-blinded pivotal study to evaluate safety and immunogenicity of a live-attenuated Chikungunya virus vaccine candidate (vla1553) in adolescents aged 12 years to <18 years. 3.Avaliação de eficácia e segurança de Favipiravir para tratamento de COVID-19: um ensaio clínico, adaptativo, multicêntrico, duplo-cego, randomizado e controlado por placebo (SAKURA) da FIOCRUZ. 4.Ensaio clínico duplo-cego randomizado com controles ativos para avaliação de segurança,imunogenicidade e consistência de resposta imune por lotes da vacina influenza tetravalente (inativada e fragmentada) do Instituto Butantan (FLQ01IB). 5.Estudo de fase 2, randomizado, duplo cego, controlado por placebo, duplo-simulado, multicêntrico para avaliara a eficácia e segurança de dois regimes de doses de JNJ-74281802 para prevenção de infecção por dengue (AEDEN).Gerenciamento da Qualidade no Projeto: A cluster-randomized trial to Evaluate the efficacy of Wolbachia-Infected Aedes aegypti mosquitoes in reducing the incidence of Arboviral infection in Brazil (Evita Dengue) - DMID Protocol Number: 17-0111 em parceria com NIH. Posdoc em Bioquímica e Imunologia.Doutora em Microbiologia pelo PGM/ICB/UFMG. Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Faculdade de Farmácia da UFMG. Formação em Farmácia, com especialização em Bioquímica de Análises Clínicas. Experiência em técnicas moleculares (PCR convencional, RT-qPCR-realtime, RT-qPCR array), clonagem, transfecção e Purificação de proteínas heterólogas bem como desenvolvimento e aplicação em diagnóstico e vacinas. Técnicas imunológicas (Western blot, ELISA, IFF, teste rápido), virológicas (ensaios em geral, expansão viral Zika virus e Dengue virus), microbiológicas (cultivo e identificação bacteriana) e de cultivo celular (manutenção, produção de estoque de células, ensaios em geral). Participação como farmacêutica no teste da vacina de dengue, Ensaio clínico de fase 3 da vacina Dengue Instituto Butantan e no desenvolvimento da vacina Leishtec contra leishmaniose visceral canina. Desenvolvimento de testes de diagnóstico pelas técnicas de Elisa e Imunocromatografia de fluxo lateral. Avaliação de vias de reposta celular na presença da infecção pelo Zika virus, monitoramento da expressão gênica por técnicas de RT-qPCR e expressão de proteínas em Citometria de fluxo, microscopia confocal de fluorescência, entre outras técnicas. Colaboração em trabalhos na área da parasitologia envolvendo caracterização de Giardia e Leishmania; testes com drogas com enfoque terapêutico. Experiência em análises clínicas em laboratórios de diagnóstico humano.
Coordinator of the Phase III double-blind, randomized, placebo-controlled Clinical Trial for the Evaluation of Efficacy and Safety in Health Professionals of the COVID-19 adsorbed vaccine (inactivated) produced by Sinovac in partnership with Instituto Butantan. Pharmacy coordinator on studies: 1.Finding Treatments for COVID-19: A Phase 2 multicenter clinical trial with an adaptive platform to assess antiviral pharmacodynamics in symptomatic patients with early stage COVID-19 (PLATCOV) at the University of Oxford. 2.Protocol VLA1553-321: A multicenter, randomized, controlled, double-blinded pivotal study to evaluate safety and immunogenicity of a live-attenuated Chikungunya virus vaccine candidate (vla1553) in adolescents aged 12 years to <18 years. 3. Efficacy and safety evaluation of Favipiravir for the treatment of COVID-19: a clinical, adaptive, multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial (SAKURA) from FIOCRUZ. 4.Double-blind randomized clinical trial with active controls to evaluate the safety, immunogenicity and consistency of the immune response by batches of the tetravalent influenza vaccine (inactivated and fragmented) from Instituto Butantan (FLQ01IB). 5.Phase 2, randomized, double-blind, placebo-controlled, double-dummy, multicenter study to evaluate the efficacy and safety of two dose regimens of JNJ-74281802 for the prevention of dengue infection (AEDEN). Project: A cluster-randomized trial to Evaluate the efficacy of Wolbachia-Infected Aedes aegypti mosquitoes in reducing the incidence of Arboviral infection in Brazil (Evita Dengue) - DMID Protocol Number: 17-0111 in partnership with NIH. Posdoc in Biochemistry and Immunology. PhD in Microbiology by PGM/ICB/UFMG. Master in Pharmaceutical Sciences from the Faculty of Pharmacy of UFMG. Training in Pharmacy, with specialization in Biochemistry of Clinical Analysis. Experience in molecular techniques (conventional PCR, RT-qPCR-realtime, RT-qPCR array), cloning, transfection and purification of heterologous proteins as well as development and application in diagnostics and vaccines. Immunological techniques (Western blot, ELISA, IFF, rapid test), virological (assays in general, viral expansion Zika virus and Dengue virus), microbiological (bacterial cultivation and identification) and cell culture (maintenance, production of cell stock, assays in general). Pharmacist in the dengue vaccine test, Phase 3 clinical trial of the Dengue vaccine Instituto Butantan and in the development of the Leishtec vaccine against canine visceral leishmaniasis. Development of diagnostic tests using Elisa and lateral flow Immunochromatography techniques. Evaluation of cellular response pathways in the presence of Zika virus infection, monitoring of gene expression by RT-qPCR techniques and protein expression in flow cytometry, fluorescence confocal microscopy, and other techniques. Collaboration in works in the field of parasitology involving the characterization of Giardia and Leishmania; drug testing with a therapeutic focus. Experience in clinical analysis in human diagnostic.
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