Luana Beatriz Pértile

Master in Materials Science and Engineering by UFSC in the area of Physical Metallurgy, with postgraduate studies in Quality Management and Auditing in Industrial Processes by ICTQ and graduated in Materials Engineering by UFSC. Lead auditor in ISO 9001: 2015 IRCA by Bureau Veritas and ISO 13485: 2016 TPECS by BSI. Since 2003 working in Research and Development of medical products, product certification for CE and ANVISA registration. Since 2012 working with Quality Management System (ISO 9001: 2015 and ISO 13485: 2016), Good Manufacturing Practices (RDC 16: 2013) and Quality Control of Health Products. Experience with international audits for CBPF and Supplier Qualification . Responsible for ANVISA, SUVISA and VISA inspections, audits of Certification Bodies for CE of products and for commercial partnerships.

Mestre em Ciência e Engenharia de Materiais pela UFSC na área de Metalurgia Física, com pós-graduação em Gestão da Qualidade e Auditoria em Processos Industriais pelo ICTQ e graduada em Engenharia de Materiais pela UFSC. Auditora líder na ISO 9001:2015 IRCA pela Bureau Veritas e ISO 13485:2016 TPECS pelo BSI. Desde 2003 atuando em Pesquisa e Desenvolvimento de produtos médicos, certificação de produtos para CE e registro ANVISA. Desde 2012 atuando com Sistema de Gestão da Qualidade (ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016), Boas Práticas de Fabricação (RDC 16:2013) e Controle de Qualidade de Produtos para Saúde. Experiência com auditorias internacionais para CBPF e Qualificação de Fornecedores. Responsável por inspeções ANVISA, SUVISA e VISA, auditorias de Órgãos Certificadores para CE de produtos e para parcerias comerciais.