Karla Regina Gram dos Santos

Graduated in Pharmacy from the Federal University of Rio de Janeiro/UFRJ (2003) with qualification in Biochemistry-Clinical Analysis (2006) at the same institution; Specialization in Clinical Laboratory Sciences from UFRJ (2006), Master's Degree in Medical Sciences from UFRJ (2007 ); MBA in Project Management from Fundação Getúlio Vargas (FGV) (2014), and Specialization in Clinical Research from Hospital Alemão Oswaldo Cruz (2016). Doctoral student of the Graduate Program of Internal Medicine at UFRJ, expected to conclude in 2024. Active in research in the health area since 1999, specifically in Clinical Research since 2002, with additional experience in Project Management. Professionally worked in studies of Bioequivalence and Relative Bioavailability in the laboratory LabFarma/Program of Biopharmacy and Pharmacometrics/UFRJ, accredited by ANVISA (2003-2005); at ORPC (Representative Organization of Clinical Research), from 2006 to 2013, acting as Clinical Monitor of Clinical Research Projects, Project Assistant Manager in Latin America, Regulatory Manager in Brazil, Start-Up Manager in Brazil, Start-Up Manager From Latin America. ; Research Projects Manager at and Executive Director of Limulus, a clinical research consulting firm. In January 2015, she joined the Vice Presidency of Research and Biological Collections at Fiocruz (VPPCB/Fiocruz), where she has since served as Project Manager for the Clinical Research Platform at VPPCB/Fiocruz; in addition, she served as an advisor to VPPCB/Fiocruz and assistant coordinator of the Clinical Research Platform of VPPCB/Fiocruz from 2016 to 2019. Since September 2018, she has been acting as a consultant in tuberculosis clinical research projects coordinated by the Faculty of Medicine/UFRJ and funded by DECIT/Ministry of Health of Brazil (DECIT/MS) and by the National Tuberculosis Control Program/Ministry of Health of Brazil.Founder CEO of the consulting firm Limulus, where she has served as executive director since 2020. Since 2022, she has been teaching the postgraduate course at Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC) in partnership with the Ministry of Health through PROADI-SUS. Co-founder of EnPeC RIO since July 2023.

Possui graduação em Farmácia pela Universidade Federal do Rio de Janeiro/UFRJ (2003) com habilitação em Bioquímica-Análises Clínicas (2006) nesta mesma instituição, Especialização em Ciências do Laboratório Clínico pela UFRJ (2006), Mestrado em Ciências Médicas pela UFRJ (2007), MBA em Gerenciamento de Projetos pela Fundação Getúlio Vargas (FGV) (2014) e Especialização em Pesquisa Clínica pelo Hospital Alemão Oswaldo Cruz (2016). Doutoranda do Programa de Pós-Graduação da Clínica Médica da UFRJ com previsão de conclusão em 2024. Atuante em pesquisa na área da saúde desde 1999, especificamente na área de Pesquisa Clínica desde 2002, com experiência adicional em Gerenciamento de Projetos. Profissionalmente atuou em estudos de Bioequivalência e Biodisponibilidade Relativa, no laboratório LabFarma/Programa de Biofarmácia e Farmacometria/UFRJ, credenciado pela ANVISA (2003-2005); em ORPC (Organização Representativa de Pesquisa Clinica), de 2006 a 2013, atuando como Monitora Clínica de Projetos de Pesquisa Clínica, Gerente de Assistentes de Projetos da América Latina, Gerente Regulatório do Brasil, Gerente de Start Up no Brasil, Gerente de Start Up da América Latina. ; Gerente de Projetos de Pesquisa na e Diretora Executiva da Limulus, empresa de consultoria em pesquisa clínica. Em janeiro de 2015 ingressou na Vice Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas da Fiocruz (VPPCB/Fiocruz), onde desde então atua como Gerente de Projetos da Plataforma de Pesquisa Clínica da VPPCB/Fiocruz; ademais atuou como assessora da VPPCB/Fiocruz e coordenadora adjunta da Plataforma de Pesquisa Clínica da VPPCB/Fiocruz de 2016 a 2019. Desde setembro de 2018, atua como consultora em projetos de pesquisa clínica de tuberculose de projetos coordenados pela Faculdade de Medicina/UFRJ e financiados pelo DECIT/Ministério da Saúde do Brasil (DECIT/MS) e pelo Programa Nacional de Controle da Tuberculose/Ministério da Saúde do Brasil (PNCT/MS). Founder CEO da empresa de consultoria Limulus, onde atua como diretora executiva desde 2020. Desde 2022, atua como Professora de curso de pós-graduação do Hospital Alemão Oswaldo Cruz (HAOC) em parceria com o Ministério da Saúde por intermédio do PROADI-SUS. Uma das cofundadoras do EnPeC RIO desde julho de 2023.