NINIVE DA SILVA PINTO

Enfermeira, Especialista em Pesquisa Clínica. Mestre em Neurologia pela Universidade Federal Fluminense. Atuou como coordenadora de estudo clínicos (Study Coordinator) durante 6 anos em diversas linhas terapêuticas em estudos de fase II, III e IV. Atuou na Comissão Nacional de Ética em Pesquisa como assessora técnica na análise ética dos protocolos clínicos. Desenvolveu atividades na gerência ético-regulatória na Plataforma de Pesquisa Clínica da Vice-Presidência de Pesquisa e Coleções Biológicas ? Fiocruz. E atualmente, atual como Start-up e Especialista de regulatórios na empresa Syneos Health do Brasil. Tem experiência de 10 anos na área de pesquisa clínica, atuando na coordenação de ensaios clínicos com ênfase em dossiês regulatórios, contratos, orçamento financeiro de estudos, questionário de exequibilidade recrutamento, CRF papel e eletrônica e condução de visitas de seleção, início, monitoria e encerramento dos estudos e gerenciamento de centro de pesquisa. Possui experiência em análises éticas de protocolos clínicos de pesquisa, construção de minuta de resolução e experiência com tramitação de biobancos, bem como experiência no start-ups de estudos no Brasil e submissão de dossiês éticos e regulatórios as agências regulatórias e éticas do Brasil.

graduation at Enfermagem from Centro Universitário Plinio Leite (2013) and master's at Medicine from Universidade Federal Fluminense (2017). Has experience in Collective Health, acting on the following subjects: experiência humana, consentimento livre e esclarecido and compreensão.