Vivian Cardoso de Morais Oliveira

Graduated in Electrical Engineering (2000) at UFCG - Federal University of Campina Grande, Master in Electrical Engineering (2004), and Ph.D. in Electrical Engineering (2018) at State University of Campinas - UNICAMP, both with emphasis on Biomedical Engineering. She is a formal employee at the Brazilian Health Regulatory Agency - ANVISA, working with market regulation of medical devices, conducting pre-market assessment and inspection of Good Manufacturing Practices - GMP (domestic and international). She used to work at the Federal University of Campina Grande - UFCG, where she has worked in teaching and research activities at CertBio - Laboratory for the Evaluation and Development of Biomaterials in the Northeast, and works as a visiting researcher at NUTES - Strategic Health Technologies Center, integrting the center of health technology assessment (HTA) of the institution (NATS/NUTES). Some international experiences are:IMDRF Working Group RPS Regulated Product Submission;Multilateral MDSAP - Medical Device Single Audit Program;MERCOSUR Health Working Group (WG n 11 Ad hoc Group of Medical Devices);MDSAP Anvisas Assessor;International Anvisas GMP Inspector/Auditor.

Possui graduação em Engenharia Elétrica (2000) pela Universidade Federal da Paraíba - UFPB (atual UFCG - Universidade Federal de Campina Grande), Mestrado em Engenharia Elétrica (2004) e Doutorado em Engenharia Elétrica (2018) pela Universidade Estadual de Campinas - UNICAMP, ambos com ênfase em Engenharia Biomédica. É servidora da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, onde trabalha com regulação de mercado de dispositivos médicos, atuando em avaliação tecnológica para aprovação pré-mercado de produtos médicos e como inspetora de Boas Práticas de Fabricação - BPF (nacional e internacional) da Anvisa. Atuou na Universidade Federal de Campina Grande - UFCG, realizando atividades de pesquisa e desenvolvimento no CertBio - Laboratório de Avaliação e Desenvolvimento de Biomateriais do Nordeste, onde também integrou o grupo do NATS (Núcleo de Avaliação de Tecnologias em Saúde) do Certbio. Além disso, contribui no Núcleo de Tecnologias Estratégicas da Saúde - NUTES da Universidade Estadual da Paraíba - UEPB, nas atividades de ensino e pesquisa, e como pesquisadora convidada do NATS/NUTES. Áreas de interesse: dispositivos médicos, engenharia biomédica, regulação, avaliação de tecnologia em saúde (ATS), boas práticas de fabricação, gerenciamento de riscos, usabilidade, projeto centrados em humanos, avaliação de conformidade e ciências cognitivas.