Padronização dos requisitos da qualidade para laboratórios de análises clínicas e suas aplicações: uma contribuição para o processo de acreditação segundo a norma DICQ
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In order to implement a quality management system in clinical analysis laboratories, it is fundamental to have planning and preparation of documentation and training. In addition, the implementation of the quality system in the laboratory aims to increase the level of internal organization of the service, to contribute to the fulfillment of the specifications, as well as to ensure that the processes and products meet the needs of the users, showing credibility, reliability and better performance of their activities, assisting the medical staff with accurate results. The objective of this study was to propose to the standardization of quality requirements for clinical analysis laboratories and their applications according to the DICQ standard. This is a descriptive study with a quantitative approach, from the collection and analysis of secondary data from the laboratory of clinical analyzes. The methodology used to carry out this work was the implementation of a schedule divided into 5 stages of the implementation phases used in two years, we also have internal audits to evaluate compliance with the requirements of the DICQ standard, and elaboration of the documents required by the Quality Management System. The results showed improvements in standardization according to the DICQ standard in a private outpatient laboratory in the city of São Gonçalo, Rio de Janeiro, generating positive and satisfactory results. 9 performance indicators were defined. These indicators were analyzed in a comparative way between the years 2016 and 2017.The result delay indicator improved 33,94%; coagulation of samples reduced 99%; hemolysis reduced 46.9%; recollets of biological material reduced 48.47%; uroculture contamination reduced 49.37%; accidents with sharps injuries reduced by 17%; reception productivity increased by 1.3% in 2017; productivity collection increased 4% in 2017, technical productivity increased 4% in 2017; production of exams increased by 45% in 2017. The data collection corresponded to the period between January to December 2016 and January to December 2017. Statistical analysis revealed that 6 indicators presented satisfactory results and 4 were not subject to statistical analysis. In order to deal with the nonconformities evidenced in the process, action plans were designed to increase the efficiency of the respective activities. The implementation of the quality system contributed to the restructurings of the processes in the research laboratory to suit the chosen standard.
Para implementar um sistema de gestão da qualidade em laboratórios de análises clínicas, é fundamental haver ações de planejamento, preparação e elaboração da documentação e treinamentos. Além disso, a implementação do sistema da qualidade no laboratório visaaumentar o nível de organização interna do serviço, contribuir para o atendimento às especificações bem como assegurar que os processos e produtos satisfaçam às necessidades dos usuários, evidenciando credibilidade, confiabilidade, melhor desempenho de suas atividades, auxiliando o corpo médico com resultados precisos e exatos. O objetivo deste estudo foi propor apadronização dos requisitos da qualidade para os laboratórios de análises clínicas e suas aplicações segundo a norma DICQ. Trata-se de um estudo descritivo com abordagem quantitativa, a partir da coleta e análise de dados secundários do laboratório de análises clínicas. A metodologia utilizada para a realização deste trabalho foi a implantação de um cronograma dividido em cinco etapas das fases de implementação utilizadas em dois anos, contamos ainda com a realização de auditorias internas com o propósito de avaliar o atendimento aos requisitos da norma DICQ, e elaboração dos documentos necessários ao Sistema de Gestão da Qualidade. Os resultados demonstraram melhorias da padronização segundo a norma do sistema DICQ num laboratório privado, ambulatorial, no município de São Gonçalo, Rio de Janeiro, gerando resultados positivos e satisfatórios. Foram definidos nove indicadores de desempenho. Estes indicadores foram analisados de modo comparativo entre os anos de 2016 e 2017. O indicador de atraso de resultado melhorou 33,94%; coagulação das amostras reduziu 99%; hemólise reduziu 46,9%; recoletas de material biológico reduziu 48,47%; contaminação de urocultura reduziu 49,37%; acidentes com perfurocortantes reduziu 17%; produtividade recepção aumentou 1,3% em 2017; produtividade coleta aumentou 4% em 2017; produtividade técnica aumentou 4% em 2017; produção de exames aumentou 45% em 2017. A coleta de dados corresponde ao período entre janeiro a dezembro de 2016 e janeiro a dezembro de 2017. A análise estatística revelou que seis indicadores apresentaram resultados satisfatórios e quatro não foram passíveis de análise estatística. Para o tratamento das não conformidades evidenciadas no processo, foram traçados planos de ação visando elevar a eficiência das respectivas atividades. A implantação do sistema da qualidade contribuiu para as reestruturações dos processos ocorridos no laboratório em pesquisa para adequação à norma escolhida.
