Jane Cristina da Cruz Barcelos

Graduada em Biotecnologia pela Universidade Presidente Antônio Carlos (UNIPAC) e mestre em Bioquímica e Imunologia pela Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG). Tem experiência nos seguintes temas: Construção de Bibliotecas de cDNA, Clonagem, Expressão de Proteínas, Purificação, Caracterização de Proteínas, Espectrometria de Massa Aplica à Proteínas, Bioinformática, registro de medicamentos, produtos biológicos, cosméticos, produtos para saúde e suplementos alimentares. Foi bolsista CNPq/DTI no Laboratório de Biotecnologia do Instituto Vita Nova, atuou no desenvolvimento de processos de comparabilidade de produtos biológicos e bioprocessos para produção e registro de biofármacos. Iniciou sua experiência na indústria farmacêutica em 2011 como supervisor de assuntos regulatórios de produtos biológicos envolvida no preparo de dossiê de registro bem revisão de rotulagem de produtos comercializados. Em 2015 tornou-se supervisora de projetos de inovação participando efetivamente no processo de licenciamento de medicamentos novos e inovadores. Em 2017 passou a ser gerente da área de inovação liderando as discussões técnico regulatórias e estratégicas para o licenciamento de produtos do portfólio do grupo NC. Em 2019 voltou ao departamento regulatório do grupo NC como gerente de Novos Produtos e Inovação liderando o grupo de discussão técnico regulatório dessas classes de produtos, projeto de implementação do formato CTD, Due Diligence de produtos licenciados e portfolios em aquisição (M&A) aplicadas à novos produtos e novas aquisições da companhia. Nesta experiência foi possível conduzir junto a equipe o registro de 20 medicamentos sintéticos, 1 medicamento biológico, 2 novos Alimentos e 14 produtos para saúde. Em 2021 assumiu a área de assuntos regulatórios do Mercado Institucional na empresa HYPERA, dedicada a criação de estratégia regulatória para o registro de medicamentos e produtos hospitalares e bem como as abordagens junto a Agencia Nacional de Vigilância Sanitária. No final de 2022 iniciou o Mestrado em Regulação e Avaliação de Medicamentos e Produtos de Saúde pela Universidade de Lisboa. Adicionalmente iniciou seu desafio profissional como consultora na empresa Vita Regulatory Consulting.

Graduated in Biotechnology at University Presidente Antônio Carlos (UNIPAC) and Master in Biochemistry and Immunology at Federal University of Minas Gerais (UFMG). Has experience in the following subjects: cDNA Library Construction, Protein Cloning and Expression, Protein Purification, Characterization, Protein Mass Spectrometry, Bioinformatics, register of new Medicines, Cosmetics, Medical Device and Food Supplement. She was a CNPq / DTI fellow at the Biotechnology Laboratory of the Vita Nova Institute. She worked on the development of processes for comparability of biological products and bioprocesses applicable to the production and registration of biopharmaceuticals. She began her experience in the pharmaceutical industry in 2011 as a biological product regulatory affairs supervisor involved in the preparation of registration dossiers as well as labeling review of marketed products. In 2015 she became supervisor of innovation projects, effectively participating in the licensing process for new and innovative medicines. In 2017 she became manager of the innovation area leading the regulatory and strategic technical discussions for licensing products from the NC group portfolio. In 2019, she returned to the regulatory department of the NC group as manager of New Products and Innovation, leading the regulatory technical discussion group for these product classes, the CTD format implementation project, Due Diligence of licensed products and acquisition portfolios (M&A) applied to new products and new company acquisitions. In this experience, it was possible to conduct with the team the registration of 20 synthetic drugs, 1 biological drug, 2 new foods supplements and 14 medical products. In 2021 has been dedicated to the creation of a regulatory affairs area within the company HYPERA, dedicated to products for the Institutional Market (hospital medicines) as well as approaches to the National Health Surveillance Agency. In 2022 started master?s degree studies in Regulatory field through the Lisbon University. Additionally started a new professional position as Regulatory specialist at Vita Regulatory Affairs Consulting.